其它要求:
車間總體高度為24米,高度四層均分。
以上干燥設(shè)備均按醫(yī)藥級設(shè)計制作。
潔凈區(qū)設(shè)備管線連接均采用快開方式對接,需提供相關(guān)管口尺寸。
要求物料輸送、粉碎、包裝過程中無滯留,不可拆卸配置需有CIP在線清洗功能。
設(shè)備系統(tǒng)需有清空、狀態(tài)控制、觀察、異常情況處理功能。
成套設(shè)備供應(yīng)商不能自己全套生產(chǎn)的,請選擇質(zhì)好價優(yōu)的廠配套供貨。
供應(yīng)商推薦的設(shè)備(或散裝材料)應(yīng)滿足設(shè)計要求,為了能對推薦的設(shè)備(或散裝材料)有準(zhǔn)確詳細(xì)的了解,供應(yīng)商應(yīng)以足夠的詳細(xì)資料數(shù)據(jù)加以說明。
各類設(shè)備均需配送2年配件。
供應(yīng)商需提供驗證所需文件,并協(xié)助完成DQ、IQ、OQ。
技術(shù)文件需包含以下主要內(nèi)容:
設(shè)備技術(shù)說明(工作原理、操作規(guī)程、流程圖、工藝圖、安裝圖等)。
設(shè)備各單元配置、性能參數(shù)(包括設(shè)備尺寸、重量、電機(jī)功率、噪聲)、基礎(chǔ) 、安裝圖紙等
FAT(工廠現(xiàn)場)和SAT(安裝現(xiàn)場)驗收測試計劃。
設(shè)備主輔件詳細(xì)清單、品牌。
設(shè)備性能
檢測儀器。
應(yīng)提供的各項竣工資料,包括過程監(jiān)造記錄等。
售后、維護(hù)、培訓(xùn)計劃。