本發(fā)明涉及一種治療氣滯胃痛的藥物制劑的檢測方法,包括如下對檸檬烯的含量測定步驟:(1)取待測藥物制劑2.0~3.0g,加30%~100%甲醇10~100mL,稱重,超聲或加熱回流10~60min,放冷,再次稱重,用30%~100%甲醇補足減失的重量,搖勻,過濾,取濾液,作為供試品溶液;(2)取檸檬烯對照品,加入甲醇,制成每1mL甲醇含檸檬烯0.05~0.15μL的溶液,作為對照品溶液;(3)色譜條件:以C18為色譜柱,以化學(xué)鍵合相為固定相,乙腈:水體積比為60~80:40~20的混合溶液為流動相,時間:20~40min,柱溫:10~30℃,檢測波長:210nm,流速0.5~1.5mL/min;(4)分別精密吸取供試品溶液和對照品溶液6~10μL,注入高效液相色譜儀,測定。該檢測方法快速、全面、針對性強,有利于對該藥物的質(zhì)量進(jìn)行有效控制,有助于提高使用的安全性和穩(wěn)定性。
聲明:
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