本發(fā)明分析化學(xué)領(lǐng)域,具體涉及一種分離測(cè)定鹽酸達(dá)泊西汀及其潛在遺傳毒性雜質(zhì)的方法。該方法采用十八烷基
硅烷鍵合硅膠為固定相進(jìn)行固液分離,所述流動(dòng)相為流動(dòng)相I或流動(dòng)相II,所述流動(dòng)相I為乙腈的水溶液,所述流動(dòng)相II為乙腈、碳酸氫銨和二乙胺的水溶液;所述潛在遺傳毒性雜質(zhì)包括3-氯苯丙酮、UI-1、SM1e和Z1b。該方法不僅能夠?qū)崿F(xiàn)鹽酸達(dá)泊西汀及其潛在遺傳毒性雜質(zhì)的有效分離,還能夠準(zhǔn)確檢查潛在遺傳毒性雜質(zhì)是否超過限量,專屬性強(qiáng),準(zhǔn)確度高;該操作方法簡(jiǎn)單,具有簡(jiǎn)便、快速的優(yōu)點(diǎn),對(duì)鹽酸達(dá)泊西汀的質(zhì)量控制、安全性保證具有極其重要的意義。
聲明:
“分離測(cè)定鹽酸達(dá)泊西汀及其潛在遺傳毒性雜質(zhì)的方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請(qǐng)聯(lián)系該技術(shù)所有人。
我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)