本發(fā)明涉及一種新利司他中雜質(zhì)A生物樣品的測定方法,屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。該方法采用超高效液相色譜?電噴霧離子化串聯(lián)質(zhì)譜法(UPLC?MS/MS)來檢測生物樣品中新利司他雜質(zhì)A濃度。本發(fā)明所建立的新利司他雜質(zhì)A血漿樣品LC?MS/MS測定法在準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、穩(wěn)定性、提取回收率及基質(zhì)效應(yīng)等方面均達(dá)到了中國藥典2015年版以及SFDA2014年頒布的《化學(xué)藥物非臨床藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》對生物樣品的分析要求。為新利司他新藥開發(fā)以及指導(dǎo)臨床合理用藥提供了有力保證。
聲明:
“新利司他中雜質(zhì)A生物樣品的測定方法” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請聯(lián)系該技術(shù)所有人。
我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)