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無溶劑擠出滾圓法制備阿司匹林腸溶制劑

1087   編輯:管理員   來源:中冶有色技術(shù)網(wǎng)  
2023-03-18 15:10:02
本發(fā)明涉及一種無溶劑擠出滾圓法制備阿司匹林腸溶制劑,由含藥素丸、隔離衣和腸溶衣組成,含藥素丸重量份為:阿司匹林5~8.5份,脂質(zhì)基質(zhì)1.5~5份,釋放調(diào)節(jié)劑0~1份;隔離衣增重為含藥丸重量的1~8%,腸溶衣增重為隔離衣丸重量的5~30%;其制備方法依次包括沒有水參與的擠出滾圓法制備含藥素丸、隔離包衣、腸溶包衣及灌裝膠囊。該發(fā)明使用脂質(zhì)材料作為粘合劑及填充稀釋劑,含藥丸制備過程中完全沒有水的介入,制得的阿司匹林腸溶制劑水敏感穩(wěn)定性好,載藥量大,腸溶微丸體外釋放結(jié)果顯示pH1.2介質(zhì)中幾乎不釋放,在pH6.8磷酸緩沖液介質(zhì)中,45min釋放>70%,具有顯著的腸溶特點(diǎn),Beagle犬體內(nèi)研究表明與市售腸溶片相比,相對(duì)生物利用度為125.7%;腸溶緩釋微丸體外釋放結(jié)果顯示pH1.2介質(zhì)中幾乎不釋放,在pH6.8磷酸鹽緩沖液介質(zhì)中具有明顯的緩釋效果,質(zhì)量穩(wěn)定,Beagle犬體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)研究表明與市售阿司匹林腸溶緩釋片具有相似的緩釋效果,相對(duì)生物利用度為112.9%。
聲明:
“無溶劑擠出滾圓法制備阿司匹林腸溶制劑” 該技術(shù)專利(論文)所有權(quán)利歸屬于技術(shù)(論文)所有人。僅供學(xué)習(xí)研究,如用于商業(yè)用途,請(qǐng)聯(lián)系該技術(shù)所有人。
我是此專利(論文)的發(fā)明人(作者)
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