本發(fā)明公開了一種磷酸奧司他韋的制備方法,該方法包括如下步驟:首先將式(Ⅳ)所示的中間體在溶劑中,經(jīng)與醋酸鈀、三苯基膦、N,N?二甲基巴比妥酸反應(yīng),脫去烯丙基得到式(Ⅲ)所示的中間體,其中,式(Ⅳ)所示中間體、醋酸鈀、三苯基膦、N,N?二甲基巴比妥酸的當(dāng)量比為1:0.01:0.04:1.2,其次將式(Ⅲ)所示的中間體經(jīng)酸處理,脫去叔丁基得到式(Ⅱ)所示的奧司他韋游離堿,最后將奧司他韋游離堿在溶劑中與磷酸反應(yīng),并結(jié)晶純化。通過本發(fā)明的方法,得到的磷酸奧司他韋中鈀、砷、鎘、鈷、銅、汞、鋰、鎳、鉛、銻、鈦、釩等主要重金屬殘留量均在限度范圍內(nèi),符合ICH標(biāo)準(zhǔn)。
聲明:
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